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2021年执业药师药事管理与法规考试题及答案

2021年执业药师药事管理与法规考试题及答案

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：483

试卷答案：有

试卷介绍： 需要的朋友快来做一下这套2021年执业药师药事管理与法规考试题及答案的试卷吧。

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是

    A药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放

    B储存药品相对湿度为35％～75％

    C储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色

    D药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛

  • 2. 关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是

    A行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责任

    B生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任

    C药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人实施行政处罚

    D有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行政处分

  • 3. 国产特殊化妆品注册编号规则是

    A省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+ 四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

    B国妆特字+四位年份数+本年度备案产品顺序数

    C国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

    D国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

  • 4. 下列医疗器械注册证编号合法的是

    A闽械注准20151400100

    B国械注准20151400100

    C闽械注准20152400100

    D闽械注准20153400100

  • 5. 关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是

    A处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布

    B不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传

    C不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告

    D不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

  • 1. 药品监督管理部门日常监督的检验是

    A抽查检验

    B注册检验

    C指定检验

    D复验

  • 2. 列入麻醉药品目录的是

    A消旋麻黄素

    B马吲哚

    C复方樟脑酊

    D麦角胺咖啡因片

  • 3. 新药上市后的应用研究阶段属于（）

    AⅡ期临床试验

    BⅠ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

  • 4. 药物治疗作用初步评价阶段属于（）

    AⅡ期临床试验

    BⅠ期临床试验

    CⅢ期临床试验

    DⅣ期临床试验

  • 5. 列入精神药品第二类品种目录的是

    A消旋麻黄素

    B马吲哚

    C复方樟脑酊

    D麦角胺咖啡因片

  • 1. 关于舒芬太尼处方行为和保存的说法，错误的是

    A赵医师是执业医师

    B处方颜色是淡红色

    C处方右上角标注“精一”

    D处方保存3年备查

  • 2. 该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方书写不规范的情形是

    A患者姓名、男性、43岁在处方前记

    B心血管疾病临床诊断在处方正文

    C舒芬太尼通用名称在处方正文

    D赵医师签字在处方后记

  • 3. 舒芬太尼无法提供，医院采取的应急措施是（）

    A从其他医疗机构紧急借用

    B从定点生产企业紧急借用

    C要求患者到药店购买

    D要求患者到其他医院购买使用

  • 4. 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）

    A保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

    B保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

    C保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

    D保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

  • 5. 甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（）

    A乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

    B乙企业销售人员签名的身份证复印件

    C加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

    D乙企业的药品养护记录

  • 1. 血液制品包括

    A人血白蛋白

    B人胎盘血白蛋白

    C肌注人免疫球蛋白

    D特异性免疫球蛋白

  • 2. 某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果。事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该企业的行为所侵犯的消费者的权益有

    A安全保障权

    B真情知悉权

    C人格尊严权

    D获取赔偿权

  • 3. 根据《药品管理法》，情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，应当吊销执业证书的违法情况包括

    A未取得药品批准证明文件生产、进口药品

    B使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品

    C使用未经审评审批的原料药生产药品

    D编造生产、检验记录的药品

  • 4. 根据新《药品管理法》，有关药品生产管理的说法，正确的有

    A药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证

    B药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定

    C药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力

    D主动申请注销药品生产许可证的，其《药品生产许可证》由原发证机关注销

  • 5. 根据《药品经营质量管理规范》及相关附录，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括

    A随货同行单(票)

    B采购记录

    C发票

    D验收记录

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