药事管理与法规模拟卷

考试总分:100分

考试类型:模拟试题

作答时间:150分钟

已答人数:369

试卷答案:有

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试卷预览

  • 1. 某药店《药品经营许可证》核发日期为2020年7月6日。关于该药店换发《药品经营许可证》的说法,错误的是

    A申请换发的时间为2025年1月5日至2025年7月5日

    B所在地设区的市级药品监督管理部门应该在2025年7月5日前做出是否准予该药店换证的决定

    C符合规定准予换证的,收回原证,换发新证;不符合规定的,做出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知该药店享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利

    D2025年10月5日,所在地设区的市级药品监督管理部门没有做出换证决定,则该药店需要重新申请换证

  • 2. 邮寄第二类精神药品,寄件人应提交

    A所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明

    B所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明

    C所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

    D所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

  • 3. 由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

    A《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的

    B药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的

    C《药品经营许可证》被依法撤销或吊销的

    D药品经营企业终止经营药品的

  • 4. 开办药品批发企业必须具有大学本科以上学历且为执业药师的是

    A市场部负责人

    B企业负责人

    C企业质量负责人

    D药品检验部门负责人

  • 5. 根据《药品经营质量管理规范》,下列有关药品陈列说法错误的是

    A处方药与非处方药分区陈列

    B外用药与其他药品分开摆放

    C第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

    D经营非药品不需设置专区

  • 1. 对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品

    A公立医院实行国家定点生产的议价采购

    B公立医院实行谈判采购

    C公立医院实行招标采购

    D公立医院实行直接挂网采购

  • 2. 可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

    A具有高级专业技术职务任职资格的医师

    B具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

    C具有初级专业技术职务任职资格的医师

    D具有专业技术职务任职资格的药师

  • 3. 药品零售企业负责人或法定代表人

    A应当具备执业药师资格

    B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

    C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

    D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

  • 4. 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员

    A应当具备执业药师资格

    B应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

    C应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

    D应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

  • 5. 满足一定条件下,可以在上市环节简化注册审批程序的是

    A国家基本药物

    B辅助用药

    C来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D抗菌药物

  • 1. 该处方不得超过

    A一次常用量

    B3日常用量

    C7日常用量

    D15日常用量

  • 2. 关于该企业药品陈列的说法,错误的是

    A处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识

    B第二类精神药品应陈列在处方药专区

    C拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区

    D非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志

  • 3. 该企业可以零售第二类精神药品,有关第二类精神药品零售管理的说法,错误的是

    A应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品

    B第二类精神药品处方应保存2年备查

    C第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量

    D不得向未成年人销售第二类精神药品

  • 4. 关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

    A该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

    B该企业经营第二类精神药品,当具有储存药品的货架

    C该企业营业场所内应当具有储存药品的货架和柜台

    D该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

  • 5. 下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()

    A化学药制剂

    B中成药

    C抗生素制剂

    D抗肿瘤药品

  • 1. 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁门店的相关人员及营业员,进行健康检查的情况有

    A岗前健康检查

    B年度健康检查

    C月度健康检查

    D岗后健康检查

  • 2. 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有

    A甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

    B执业药师或药师必须对医师处方进行审核

    C可不凭医师处方销售甲类非处方药

    D处方必须留存1年以上

  • 3. 下列属于商业贿赂行为的有

    A经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

    B经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

    C经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

    D经营者在推销产品时,暗中给对方单位提供宣传费

  • 4. 下列购销行为中,应以行贿或者受贿论处的有

    A经营者销售商品,以明示方式给予中间人佣金,且如实入账

    B经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账

    C经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账

    D经营者销售商品时,在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款

  • 5. 医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括

    A有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

    B有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

    C有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

    D有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件