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药事管理与法规模拟题

药事管理与法规模拟题

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：158

试卷答案：有

试卷介绍： 快来练习这套药事管理与法规模拟题的试卷吧，包含了丰富的试题，还能查看答案解析。

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

    A使用量异常增长的抗菌药物

    B经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物

    C一年内使用量始终居于前列的抗菌药物

    D频繁发生严重不良事件的抗菌药物

  • 2. 处方药可以申请转换为非处方药的是

    A监测期内的药品

    B消费者不便自我使用的药物剂型

    C作用于全身的抗菌药

    D避孕药

  • 3. 根据《进口药材管理办法》，山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

    A国药材进字+4位年号+4位顺序号，国药材进字+4位年号+4位顺序号

    B鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

    C国药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

    D鲁药材进字+4位年号+4位顺序号，不需要进口药材批件

  • 4. 根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要具备的条件是

    A保证制剂质量的设施

    B保证制剂质量的管理制度

    C保证制度可以追溯的销售记录

    D保证制剂质量的检验仪器和卫生环境

  • 5. 药事管理与药物治疗学委员会（组）设主任委员1名，由医疗机构负责人担任，设副主任委员若干，由药学和医务部门负责人担任。该部门在药品采购中的职责不包括

    A制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录

    B建立药品遴选制度

    C审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜

    D统一采购供应医疗机构临床使用的药品

  • 1. 必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

    A氯雷他定(OTC)

    B复方樟脑酊

    C阿奇霉素分散片

    D曲马多

  • 2. 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是

    A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

    B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

    C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

    D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

  • 3. 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起最长多少时间内提出

    A15日

    B60日

    C3个月

    D6个月

  • 4. 可以在大众传播媒介发布广告的药品是

    A氯雷他定（OTC）

    B复方樟脑酊

    C阿奇霉素分散片

    D曲马多

  • 5. 应当参照药敏试验结果选用的是

    A主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

    B主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

    C主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

    D主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

  • 1. 丙医疗机构医师需要了解“强心苷制剂中毒是不是可以用洋地黄毒苷注射液解毒”，可以查阅

    A【用法用量】

    B【适应症】

    C【药物相互作用】

    D【注意事项】

  • 2. 关于洋地黄毒苷的生产需要满足的要求，不合法的是

    A乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

    B洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定

    C洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

    D洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

  • 3. 上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括

    A必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

    B审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师

    C单方处方量不得超过7日常用量

    D处方颜色为淡红色

  • 4. 洋地黄毒苷注射液这种药品属于

    A麻醉药品

    B第一类精神药品

    C医疗用毒性药品

    D化学药品

  • 5. 上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括（）

    A该药店一定是药品零售连锁企业门店

    B必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

    C原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

    D如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

  • 1. 根据医保药品使用的费用支付原则，可以由医疗保险统筹基金支付药品所发生的费用的有

    A由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内处方药

    B由医生开具处方或住院医嘱的《医疗保险药品目录》内非处方药

    C儿童或有临床证据证明为智力障碍的成人参保人员，由医生处方或住院医嘱使用与目录药品名称和剂型相同的非处方药品

    D参保患者自行购买的药品

  • 2. 根据《易制毒化学品管理条例》，下列说法正确的有

    A药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄素等物质

    B个人可以购买药品类易制毒化学品

    C药品类易制毒化学品药品单方制剂不得零售

    D药品类易制毒化学品药品单方制剂由麻醉药品定点经营企业经销

  • 3. 关于药品专利期补偿的说法，正确的有

    A自发明专利申请日起满四年，或自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿

    B自发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中因申请人引起的不合理延迟给予专利权期限补偿

    C为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿

    D补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年

  • 4. 我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括

    A国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

    B加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

    C国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

    D鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新

  • 5. 按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为

    A中药创新药

    B中药改良型新药

    C古代经典名方中药复方制剂

    D同名同方药

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