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药事管理与法规考试题及答案

药事管理与法规考试题及答案

考试总分：100分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：475

试卷答案：有

试卷介绍： 本站为大家带来了药事管理与法规考试题及答案的模拟试卷，还有相关的答案解析可以查看。

开始答题

试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品出库复核应当建立的记录内容可以不包括

    A批准文号

    B购货单位

    C生产厂商

    D质量状况

  • 2. 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

    A适用人群

    B不适用于非目标人群使用

    C请在医生或者临床营养师指导下使用

    D保健食品标志

  • 3. 执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

    A在颁发地省内有效

    B在全国范围内有效

    C在取得者的居住地有效

    D在取得者的工作所在地有效

  • 4. 麻醉药品处方至少保存（）。

    A1年

    B2年

    C3年

    D4年

  • 5. 根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

    A药品广告中不得含有“家庭必备”内容

    B发布药品广告时使用科研单位的名义作推荐、证明

    C药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

    D药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

  • 1. 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

    A互联网信息管理部门

    B市场监督管理部门

    C工业和信息化部门

    D商务部门

  • 2. 药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D同一批号的药品应至少检查一个最小包装

  • 3. 外包装及封签完整的原料药

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D同一批号的药品应至少检查一个最小包装

  • 4. 实行批签发管理的生物制品

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D同一批号的药品应至少检查一个最小包装

  • 5. 生产企业有特殊质量控制要求的药品

    A可不打开最小包装

    B可不开箱检查

    C应检查至中包装

    D同一批号的药品应至少检查一个最小包装

  • 1. 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

    A一次常用量

    B3日常用量

    C7日常用量

    D15日常用量

  • 2. 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

    A一次常用量

    B3日常用量

    C7日常用量

    D15日常用量

  • 3. 为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

    A一次常用量

    B3日常用量

    C7日常用量

    D15日常用量

  • 4. 为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

    A一次常用量

    B3日常用量

    C7日常用量

    D15日常用量

  • 5. 上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是

    A利用丁医师名义和形象作证明

    B宣传功能主治

    C说明禁忌症

    D含有药品不良反应信息

  • 1. 药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

    A以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

    B生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液

    C销售已过有效期的板蓝根颗粒

    D生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

  • 2. 关于阿托品类药品管理的行为，合乎规定的有

    A吗啡阿托品注射液标签上的专有标识为黑底白字

    B阿托品是医疗用毒性药品，其复方制剂吗啡阿托品注射液也应按毒性药品管理

    C阿托品的盐类化合物属于医疗用毒性药品

    D吗啡阿托品注射液的药品说明书上应注明“运动员慎用”字样

  • 3. 国家卫生健康委对《国家基本药物目录(2018年版)》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括

    A通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

    B对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求

    C化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

    D逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

  • 4. 药品上市许可持有人可定期向医务人员收集临床发生的药品不良反应信息的主要方式包括（）

    A学术专员日常拜访

    B电子邮件

    C电话

    D传真

  • 5. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括

    A人参

    B黄连

    C甘草

    D黄芩

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