药事管理与法规试题及答案

A在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

C无医师开具的处方不得销售非处方药

D处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

A需要取得《执业药师职业资格证书》

B在该药店工作

C按规定完成继续教育

D到北京市药品监督管理部门办理注册手续

A药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

A有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D有保证药品质量的规章制度，暂时不用符合GMP要求

A提供药学研究资料

B提供非临床安全性研究资料

C免报药效学研究及临床试验资料

D由省级药品监督管理部门备案后上市

A执业药师

B处方医师

C质量管理人员

D负责拆零销售的人员

A为假药

B为劣药

C无证生产

D无证经营

A【药物相互作用】

B【临床试验】

C【药理毒理】

D【药代动力学】

A【药物相互作用】

B【临床试验】

C【药理毒理】

D【药代动力学】

A造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

B由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

A仓库地址

B注册地址

C社会信用代码

D经营范围

A具有与公安机关报警系统联网的报警装置

B有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

C具有使用麻醉药品、精神药品资格的主治医师以上的医师

D具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

A国务院卫生行政部门

B设区的市级药品监督管理部门

C国务院药品监督管理部门

D设区的市级卫生行政部门

A一次常用量

B三日常用量

C七日常用量

D十五日常用量

A2012年5月

B2013年5月

C2016年5月

D2021年5月