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2017年执业药师药事管理与法规考试题及答案

2017年执业药师药事管理与法规考试题及答案

考试总分：120分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：332

试卷答案：有

试卷介绍： 2017年执业药师药事管理与法规考试题及答案已经整理好，快来刷题吧！

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

    A药品生产企业

    B进口药品的境外制药厂商

    C药品检验机构

    D药品经营企业

  • 2. 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

    A采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

    B立即停止销售

    C通知药品生产企业或者供货商

    D向药品监督管理部门报告

  • 3. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）

    A30日常用量

    B7日常用量

    C3日常用量

    D15日常用量

  • 4. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）

    A为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

    B为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

    C为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

    D为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

  • 5. 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

    A资格罚

    B人身罚

    C财产罚

    D声誉罚

  • 1. 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

    A临床药理信息

    B戒毒药品信息

    C基本药物目录

    D药品广告

  • 2. 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

    A临床药理信息

    B戒毒药品信息

    C基本药物目录

    D药品广告

  • 3. 消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（）

    A协商解决

    B向有关行政部门申请行政裁决

    C请求消费者协会组织调解

    D向人民法院提起诉讼

  • 4. 消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）

    A协商解决

    B向有关行政部门申请行政裁决

    C请求消费者协会组织调解

    D向人民法院提起诉讼

  • 5. 临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）

    A非限制使用级抗菌药物

    B重点监测级抗菌药物

    C特殊使用级抗菌药物

    D限制使用级抗菌药物

  • 1. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是（）

    AA药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理

    B甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

    CA药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

    D甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

  • 2. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（）

    A在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

    B在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

    C将20盒A药按规定销售至医疗机构

    D20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

  • 3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是（）

    A老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用

    BB药应按含兴奋剂药品管理

    C新老包装的B药均应按处方药严格管理

    D老包装的B药在有效期内可继续流通使用

  • 4. 甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是（）

    A加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

    B对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

    C对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

    D对调剂的处方保存2年

  • 5. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）

    A临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

    B临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

    C临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

    D临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

  • 1. 患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向

    A经治医师报告

    B药品不良反应监测机构报告

    C药品经营企业报告

    D药品生产企业报告

  • 2. 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有

    A医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

    B委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

    C生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

    D在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

  • 3. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括

    A疫苗运输过程中的温度变化

    B启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度

    C疫苗运输工具和接送人签字

    D疫苗启运和到达时间

  • 4. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

    A医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

    B医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调查.评价和处理

    C医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

    D医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

  • 5. 关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是

    A药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装

    B药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理

    C从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

    D药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

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