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2020年执业药师药事管理与法规考试题及答案

2020年执业药师药事管理与法规考试题及答案

考试总分：120分

考试类型：模拟试题

作答时间：150分钟

已答人数：473

试卷答案：有

试卷介绍： 2020年执业药师药事管理与法规考试题及答案已经整理好，快来刷题吧！

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试卷预览

单选题 B型单选（医学类共用选项） A3A4型（医学类共用题干-单选） 多选题
  • 1. 国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（ ）

    A公平性

    B公益性

    C公开性

    D公正性

  • 2. 关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ）

    A经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围

    B医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

    C抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

    D工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙两类

  • 3. 关于药品安全风险的说法，正确的是（）

    A药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

    B药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

    C药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

    D药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

  • 4. 下列说法不符合《药品管理法》规定的是（ ）

    A国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

    B药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

    C对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

    D建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

  • 5. 根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（ ）

    A实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

    B分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

    C实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

    D分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

  • 1. 境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ）

    A国药准字S+4位年号+4位顺序号

    B国药准字H+4位年号+4位顺序号

    CJ+4位年号+4位顺序号

    D国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

  • 2. 境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ）

    A国药准字S+4位年号+4位顺序号

    B国药准字H+4位年号+4位顺序号

    CJ+4位年号+4位顺序号

    D国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

  • 3. 应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（ ）

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C临床试验机构伦理委员会

    D药物安全性评价中心

  • 4. 应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ）

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C临床试验机构伦理委员会

    D药物安全性评价中心

  • 5. 邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（）

    A阿托品

    B咖啡因

    C布桂嗪

    D氯胺酮

  • 1. 关于该药品不良反应的说法。正确的是（）。

    A该药品不良反应不属于药品不良事件

    B该药品不良反应应定性为新的药品不良反应

    C除该患者主治医师外，其他医务人员不得报告该药品不良反应

    D国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作

  • 2. 医疗机构报告该药品不良反应的时限应为（）。

    A15日内

    B1日内

    C5日内

    D10日内

  • 3. 该医疗机构对该药品的处理，正确的是

    A该医疗机构不得继续在门诊使用该药品

    B必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后，可继续使用该药品

    C住院患者使用该药品时，必须由专职人员监测该药品的不良反应

    D必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后，可使用该药品

  • 4. 某患者到医疗机构就诊时，医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配，甲的下列处理方式中，正确的是（）。

    A认为该药品属于药品零售企业禁止经营的品种，拒绝调配销售

    B凭患者本人身份证和处方给予调配3盒

    C认为该处方属于超剂量处方，凭患者本人身份证和处方最多给予调配2盒

    D要求患者必须回原医院修改处方和取得医师签字后方可给予调配

  • 5. 甲的下列药品网络销售行为中，违反法律规定的是（）。

    A甲自建网站展示销售药品的通用名称，并在页面留下咨询电话

    B某消费者从甲自建网站下单购买了1盒非处方药培菲康，在选定的门店取药

    C某消费者从甲自建网站下单购买了3盒红霉素眼膏，由甲所属门店的执业药师递送至该消费者家中

    D甲通过自建网站，根据消费者提供的处方为其调配处方药安定，并将该药品递送至该消费者家中

  • 1. 药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）。

    A"“能够帮助提高考试成绩”的表述

    B“免费治疗、免费赠送”的表述

    C“仅供医药学专业人士阅读”的表述

    D“纯中药、无毒副作用”的表述

  • 2. 关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（ ）

    A将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售

    B第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

    C拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区

    D不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录

  • 3. 根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（ ）

    A未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

    B在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

    C进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受口岸药品监督管理部门监管

    D进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

  • 4. 关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ）

    A药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品

    B到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装

    C冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有

    D对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查

  • 5. 关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（ ）

    A药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列[不良反应]项目，

    B药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项

    C药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音

    D药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期

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