2022年执业药师药事管理与法规考试题目及答案

A基本医疗保险

B补充医疗保险

C商业健康保险

D医疗救助

A90%，70%，50%

B90%，80%，60%

C80%，70%，60%

D80%，70%，50%

A医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告

B设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

A药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定

B药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定

C药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定

D药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

A市场监督管理部门

B商务部门

C公安部门

D互联网信息管理部门

A1年

B4年

C2年

D5年

A1年

B4年

C2年

D5年

A1年

B4年

C2年

D5年

A超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

B违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

C违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

D违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

A超出经营方式经营药品，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

B违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

C违反《药品生产质量管理规范》，依据《药品管理法》第一百二十六条给予处罚

D违反国家药品管理规定，责令限期整改;逾期不改的，依据《药品管理法》第一百一十五条对于无证经营情形给予处罚

Ah

Bs

Cd

Dz

A经协议约定后，甲无须承担该药品受托生产的质量责任

B经协议约定后，甲无须承担该药品流通环节的质量责任

C甲委托乙生产的该药品上市销售前，应当经甲的质量受权人签字放行

D甲从事该抗肿瘤药的生产活动应当经国家药品监督管理部门许可

A甲聘请医药代表从事该抗肿瘤药的信息传递、沟通、反馈活动

B甲与其医药代表签订劳动合同，并及时做好备案信息维护

C甲对该抗肿瘤药的不良反应及时向疾病预防控制机构报告

D甲委托具有生物制品经营范围的药品批发企业销售该抗肿瘤药

A由于乙产能不足，乙再次委托其他药品生产企业生产该药品

B由于乙配送能力不足，乙再次委托其他药品批发企业配送该药品

C甲委托乙向医疗机构开具该药品的销售票据

D委托乙生产后，甲不再单独配备不良反应监测人员

A国药准字HJ2020XXXX

B进口药品注册证号:H2020XXXX

C进口药品注册证号:HJ2020XXXX

D国药准字H2020XXXX